رسوم الاتحاد الأوروبي للعلاجات المعقدة المثلية



We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

ينتقد مصنعو الوكلاء المعقدون الرسوم الأوروبية الجديدة
02.03.2014

من المقرر أن تدخل مجموعة شاملة من التشريعات المتعلقة بالسلامة في صناعة الأدوية حيز التنفيذ في الاتحاد الأوروبي قبل نهاية اليوم ، حيث تقاوم شركات تصنيع العلاجات المعقدة المثلية. تتأثر العلاجات المعقدة فقط ، وليس العلاجات الفردية المستخدمة في المعالجة المثلية الكلاسيكية. من بين أمور أخرى ، ينص القانون على التقديم المنتظم لتقرير السلامة (PSUR = تقرير التحديث الدوري للسلامة) ، حيث يجب الإبلاغ عن الآثار الجانبية الخطيرة وتحليلها.

بشكل أساسي ، يجب أن يتم ذلك كل ثلاث سنوات ويرتبط برسوم معالجة عالية جدًا تبلغ 19500 يورو لكل دواء. وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) هي المسؤولة. لا يتم انتقاد القانون على هذا النحو ، فقط أنه لا معنى لكتابة تقارير السلامة للعوامل المعقدة الخالية من الآثار الجانبية ، والتي لا يوجد فيها شيء في الأساس. "هناك خطر من اختفاء الأدوية العشبية والعلاجات المعقدة المثلية تمامًا من السوق لأن الشركات المصنعة لا تستطيع تحمل هذه المتطلبات عالية التكلفة. تميل الشركات المصنعة لهذه الأدوية - عادة ما تكون ذات احتمالية منخفضة للآثار الجانبية - إلى عدم القدرة على التصرف مثل شركات الأدوية الكبيرة لأنها لا تمتلك هوامش ربحها أو ميزانياتها في أبعد مكان "، اكتب الجمعية النمساوية للمعالجة المثلية (ÖGHM) ، الجمعية الطبية للمعالجة المثلية (HKH) والمنظمة الشاملة للطب الشمولي في بيان صحفي مشترك.

نظرًا لأن معظم الشركات المصنعة للعلاجات المعقدة لديها أيضًا علاجات فردية المثلية في تشكيلتها ، فهناك خطر أن تصبح العلاجات الفردية أكثر تكلفة أو لم تعد متاحة إذا لم تتمكن الشركة من تحمل رسوم الإدارة العالية.

بيان حول جدول رسوم EMA لتقارير السلامة PSUR من Heel شركة Biologische Heilmittel Heel هي أكبر مصنع للعلاجات المعقدة المثلية في ألمانيا. بناء على طلب المكتب الصحفي DZVhÄ ، كتب Heel البيان التالي: "نرحب بنهج EMA لتعزيز سلامة المرضى ، وفي هذا الصدد ، لتجميع الأنشطة على مستوى الاتحاد الأوروبي. ومع ذلك ، يجب تحسين الرسم الثابت لتقييم تقرير PSUR للسلامة البالغ 19،500 يورو. في حالة المنتجات الطبية المحددة كيميائيًا ذات الإمكانات العالية للآثار الجانبية ، يمكن أن تصل PSUR بسرعة إلى عدة آلاف من الصفحات ، بحيث تكون المراجعة التنظيمية معقدة أيضًا. من ناحية أخرى ، فإن الأدوية المثلية جيدة التحمل ؛ وبالتالي يتكون تقرير السلامة من بضع صفحات فقط. وفي هذا الصدد ، يجب أن تنعكس أيضًا القدرة المنخفضة للغاية للآثار الجانبية وجهد الفحص الرسمي الأدنى في رسوم مخفضة بشكل كبير. "(مساءً)

معلومات المؤلف والمصدر



فيديو: يوسف شو -- المثلية الجنسية أو الشذوذ الجنسي -- الحلقة 71


تعليقات:

  1. Khan

    أنت تسمح للخطأ. اكتب لي في رئيس الوزراء ، سنناقش.

  2. Korbin

    هناك شيء في هذا. شكرا لك على مساعدتك كيف اشكرك

  3. Vikasa

    هذه العبارة ، لا مثيل لها)) ، إنها ممتعة بالنسبة لي :)

  4. Jesper

    موضوع جيد جدا

  5. Vortigern

    يمكنني أن أوصي بزيارة موقع يحتوي على عدد كبير من المقالات حول موضوع يهمك.



اكتب رسالة


المقال السابق

أجرة خفيفة بدلا من currywurst للمتنزهين

المقالة القادمة

لا يتم قبول أي مساهمات إضافية لـ Hartz IV